Аттестация чистых помещений – это процесс подтверждения соответствия условий в помещении установленным стандартам. Она проводится с целью обеспечения требуемого уровня чистоты и безопасности, необходимого для производства, контроля и хранения продукции в различных отраслях промышленности.
Основными стандартами, регулирующими аттестацию чистых помещений, являются ISO 14644 и GMP (Good Manufacturing Practice). Они определяют классы чистоты помещений и устанавливают требования к их оснащению, системам вентиляции, фильтрации и контролю доступа.
Процесс аттестации состоит из нескольких этапов:
– Определение класса чистоты помещения и соответствующих требований.
– Оценка состояния помещения, проверка герметичности, системы вентиляции, фильтрации, освещения, поверхностей и контроля доступа.
– Проведение испытаний на соответствие установленным требованиям.
– Обработка результатов испытаний и подготовка отчета о соответствии помещения стандартам.
– Присвоение аттестата соответствия и выдача сертификата.
По результатам аттестации устанавливается срок действия сертификата, который может быть продлен при условии проведения регулярных инспекционных проверок.
Таким образом, аттестация чистых помещений является важным инструментом обеспечения качества и безопасности производства в различных отраслях, включая фармацевтическую, микроэлектронную, пищевую и другие.
